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MR Conditional製品

MRI適合性をもつステイプラーを使用していますか?

3M™ プリサイズ™ ビスタライト スキンステイプラー、3M™ プリサイズ™ スキンステイプラー Sは、
3テスラ以下のMRI適合性が確認されました。※1 ※2

3M™ プリサイス™ ビスタライト スキンステイプラー

握りやすい形状とソフトなレバーアクションで、疲れにくく、スピーディーに創閉鎖できるスキンステイプラーです。

針は条件付きでMRI適合性が確認されました。詳細は下記のボタンより添付文書をダウンロードしてご確認ください。

製品番号 仕様 針サイズ(mm) 入れ目
個/箱
3995J ※3 ワイド 35針入り

写真:針サイズ

6
3996J ※3 ワイド 15針入り
3997J レギュラー 35針入り

写真:針サイズ

3998J レギュラー 15針入り
管理医療機器 認証番号:
22000BZX01622000 ※4
販売名:
プリサイス ビスタ ライト

注)再滅菌、再使用することはできません。

  • ※3 ガンマ線滅菌からEOG滅菌に変更
  • ※4 承認番号から認証番号に変更

3M™ プリサイス™ スキンステイプラー S


針の最適な打ち出し角度を研究し、先端部の視認性も向上しました。打針時のストレスや疲労感の軽減を追求した本デザインにより、スムーズで正確な操作性と傷口のきれいな創閉鎖が可能となります。

2012年度グッドデザインに選ばれました。
「患者、医師の双方に大きなメリットをもたらす、優れたデザインである」と高く評価されました。*審査委員による評価コメントを引用。

針は条件付きでMRI適合性が確認されました。詳細は下記のボタンより添付文書をダウンロードしてご確認ください。

製品番号 仕様 針サイズ(mm) 入れ目
個/箱
2995J 35針入り

写真:針サイズ

6
管理医療機器 認証番号:
22000BZX01620A01
販売名:
プリサイス スキン ステイプラーS

注)再滅菌、再使用することはできません。


※1:
「磁気共鳴画像診断装置に係る使用上の注意の改訂について」
(厚生労働省薬食安発0520第2号、薬食機発0520第5号 平成25年5月20日)より抜粋
1. (2) MR検査室への持ち込みが想定される医療機器等に係る記載
金属を含む医療機器等をMR検査室に持ち込まないこと。〔MR装置への吸着、故障、破損、火傷等が起こるおそれがある。〕
ただし、条件付きでMR装置に対する適合性が認められた医療機器の場合を除く。
検査に際しては、使用する医療機器の添付文書等を参照のうえ、適合する磁場強度を必ず確認すること。
※2:
3M™ プリサイス™ ビスタ ライト スキン ステイプラ一、3M™ プリサイス™ スキン ステイプラー S を使用された患者様は、下記の条件下において、MRI検査が可能です。以下、添付文書より抜粋
使用上の注意

相互作用: 併用注意(併用に注意すること)MR Conditional 本品は、MR Conditional製品である。

1) MR環境下における安全性

非臨床猷験では、下記の条件下において、本品はMRIに条件付きで適合性があり、本品を使用された愚者をMRスキャンすることができる。

  • 3.0Tesla以下の静磁場
  • 1,500-Gauss/cm以下の傾斜磁場強度
  • 最大4.0W/kgの平均全身比吸収率(SAR)での15分以下のMRスキャン
2) MRIに関連した温度上昇

非臨床実験では、下記条件下において、本品には1.8℃以上の温度上昇がないことが確認されている。

  • 3Tesla/128-MHz(GE Healthcare,Milwaukee, WI)
  • 最大2.9W/kgの平均全身比吸収率(SAR)
  • 送受信RFボディコイルを用いた15分間の連続MRスキャン(パルスシーケンス毎)
3) アーチファクトに閲する情報

撮影部位が本品付近または同一の部位にある場合、MR画像の画質が損なわれる可能性がある。そのため、本品による画質低下を補正するためにMR画像の最適化が必要な場合がある。
最大無信号領域は本品のサイズ・形状と比較して15mm広がる。

パルスシーケンス T1-SE T1-SE GRE GRE
面配向 平行 垂直 平行 垂直
無信号領域[mm2 271 175 651 467

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